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广州西典医药科技有限公司
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地址：广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
东莞西典医药科技有限公司
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江苏西典药用辅料有限公司
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南京西典药用辅料有限公司
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微晶纤维素CDE登记号已公示
2020-04-16江苏西典药用辅料有限公司的药用辅料产品——微晶纤维素通过国家局药品审评中心的技术审核，登记备案成功，获得CDE登记号F20190000083并在国家局网站上公示！江苏西典药用辅料有限公司为一家专业生产高标准药用辅料的中外合资企业，采用国外先进技术，生产各类型号的微晶…
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免费咨询服务 解决您的疑惑
2020-04-16免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？4.…
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国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第十七批）
2018-09-14国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（2018年第84号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十七批）。特此通告。国家药品监督管理局2018年9月5日附件仿制药参比制剂目录（第十七…
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国际药品注册有难题？解决后就是机遇！
2019-03-04近两年，CFDA加快了药品管理国际化，发布新政，落实放管服改革，以确保药品审评工作合法高效运行。 改革就要淘汰落后，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障提高，竞争相对弱化的情况下，未来注册药品会更加高效，百姓用药会更加趋向国际水平。 伴随着制…
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洁净工程中常见的几种洁净工作台问题？
2020-01-14洁净工程中常见的几种洁净工作台问题？洁净工程中，洁净台常常会出现一些问题，突如其来的出现会给我们的工作带来很大的不便，这时，就需要我们及时的发现故障原因从而进行检查与修复。洁净厂房小编在这里给大家整理了一些我们常见的问题及其出现的原因与检查方法。1、当…
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再见，GMP认证！再见，我们的青春！
2020-01-10再见，GMP认证！再见，我们的青春！有人说，如果你爱一个人，就让他去GMP认证，因为那里是天堂；如果你恨一个人，也让他去GMP认证，因为那里是地狱。表达出了制药人对GMP认证又爱又恨。如今，新药品管理法实施，GMP认证正式取消，作为制药人，如果仔细回想起在药厂的岁月…
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制药|工厂压缩空气系统设计
2020-01-08制药|工厂压缩空气系统设计1、 引言新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，…
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