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搜索关健字:,共有93条记录
  • 微晶纤维素有什么作用

    微晶纤维素有什么作用  我不知道你买药品或保健品时是否注意背面的配料表。我们经常看到“淀粉”或“微晶纤维素”等词。在前一篇文章中,我们提到了药物中的淀粉,今天我们将讨论微晶纤维素。  微晶纤维素,简称MCC,是一种纯净的、部分解聚的、白色的、无味的、无味…

    2019/12/6 15:59:56 人评论 次浏览
  • 制药工厂空压站设计的注意事项

    新建或改建一个制药工厂,空压站的设计是一项重要的工作,因为压缩空气是药品生产中仅次于电力的第二大能源。1、压缩空气用途及品质标准在制药工厂中,压缩空气主要用于液体制剂的灌装机,固体制剂的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,…

    2019/12/4 9:36:31 人评论 次浏览
  • GMP认证是什么?这项认证为何有被取消的可能?

    GMP认证是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。GMP认证的主要作用范围在于指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,近日,随着《药品管理法》的相关条目的修订,加上我国对于简政放权政策的大力推广实施,这一在食品医药行业存在了…

    2019/12/2 9:36:45 人评论 次浏览
  • 解析医药洁净厂房洁净室设计存在的问题

    在制药行业对工艺的要求非常严格,初始的就是对工作室的洁净要求。医药厂房洁净室是对洁净技术的完整体现,它主要分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务,而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。   无论是非生物微粒,还是生物…

    2019/11/30 8:59:52 人评论 次浏览
  • 制剂研发中对化合物logP以及logD的理解

    众所周知普通口服固体制剂在体内吸收主要经过以下三个阶段,其一:药物颗粒在胃肠道从制剂中暴露出来,其二:药物颗粒在胃肠道环境中进行溶解成分子状态,其三:药物分子经胃肠道渗透进入血液系统。对于仿制制剂开发而言前两者是主要影响药物生物等效性的关键因素,即达到…

    2019/11/28 9:55:19 人评论 次浏览
  • 取消GMP认证,可能吗?

    取消GMP认证,可能吗? 取消GMP认证,可能吗?我个人觉得可以从两方面来看这个问题。一方面,GMP认证可以取消;另一方面,GMP认可不可取消。且听我细细道来。gmp验证GMP认证可以取消,但监管不放松。如果取消GMP认证,可将GMP认证和药品生产许可证申领合二为一。将药品生…

    2019/11/26 10:27:00 人评论 次浏览
  • 新版GMP认证的一些问题

    新版GMP认证的一些问题1、新版GMP与药品注册审批、药品召回、不良反应监测等方面的监管要求是如何有效衔接的?新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版GMP在“生产管理…

    2019/11/23 11:36:19 人评论 次浏览
  • 微晶纤维素的基本介绍

    微晶纤维素在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保健食品添加剂;可用于高纤维面包;低热量糖果、饼干、蛋糕和面包。色素、香料和食用酸的填充剂;脱水食品、小吃食品及仿生水果片等。微晶纤维素在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基…

    2019/11/22 13:20:31 人评论 次浏览
  • GMP认证是什么

    GMP认证是什么“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生…

    2019/11/21 13:21:52 人评论 次浏览
  • 微晶纤维素用途及用法用量

    微晶纤维素用途及用法用量微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。微晶纤维素由天然纤维素制备,是无臭无味的结晶粉末。微晶纤维素在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂;微晶纤维素在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保健食品添加剂;…

    2019/11/14 12:00:53 人评论 次浏览
  • 制剂这个行业不同于合成与分析,是曾经最不受待见的行业,为什么?

    第一、制剂属于工程类专业,很多人在读研究生时都避开了这个专业,原因是发论文难,发SCI更难,发science、nature梦都别梦,导致了好的学校制剂老师都做一些材料类的课题,与工业需求差距甚远;第二、这个行业创新性相比合成差,但凡是申请专利或是公司对员工的奖励,制剂…

    2019/11/7 16:55:51 人评论 次浏览
  • gmp认证​的新版认证!

    gmp认证的新版认证!  根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。  中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。…

    2019/10/16 16:10:17 人评论 次浏览
  • 制剂研发​的基本思路是什么?

    制剂研发的基本思路是什么?  制剂研发常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对制剂研发的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物制剂研发的…

    2019/8/24 17:03:40 人评论 次浏览
  • 制剂研发的四大原则!

    制剂研发的四大原则!  药制剂是在医疗实践过程中逐步发展起来的,曾在临床中发挥过重要作用。但由于种种原因,目前医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战,为此,笔者对医院中药制剂开发过程中应注重的几个问题做如下探讨,以供参考。  选题要有特色  一是从地…

    2019/8/12 13:54:41 人评论 次浏览
  • 制剂研发的基本流程都有那些?

    制剂研发的基本流程都有那些?  近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新,从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加,有必要将新药研发的基本流…

    2019/7/30 16:33:43 人评论 次浏览